목록의약품규정 #의약품 #rmp #오블완챌린지 #오블완 (1)

제약 꿈나무

의약품의 위해성관리계획(RMP) 관련 규정

의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령)제4조(제조판매•수입 품목의 허가 신청) 제1항제11호제47조(안전관리책임자 준수사항 등) 제1항제5호제48조(제조업자 등의 준수사항) 제20호제60조(수입자 등의 준수사항 등) 제1항제16호 「별표4의3」 시판 후 안전관리 기준의약품의 위해성관리계획 가이드라인(민원인 안내서)식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품안전처​RMP(Risk management plan, 위해성관리계획): 약품의 안전한 사용을 위해 환자용·전문가용 사용설명서 등을 활용해 의약품의 위해성을 완화하고자 지난 2015년에 도입했다위해성관리계획 RMP :2023.03 식약처 “의약품의 위해성관리계획 가이드라인”동 가이드라인의 대상 품목 및 적용되는..
의약품 가이드라인 2024. 11. 8. 16:26
이전 Prev 1 Next 다음