목록임상시험 #의약품규정 #생물학적동등성시험 #생동시험 (1)

제약 꿈나무

의약품동등성시험_1편 생물학적동등성시험_개정('23.08.09.)

※최대한 요약하여 전반적인 공부를 위해 작성한 것이기에 세부내용은 많이 누락되어 있습니다. 세부 가이드라인 확인해주세요!※ 의약품동등성시험 가이드라인 (민원인안내서) 개정('23.08.09.), 생물학적동등성시험 항목을 기반으로 요약. 개인 공부를 위한 자료라 오류가 있을 수 있습니다. 정확한 내용은 최신 가이드라인을 참고해주세요.😀  생물학적동등성시험 vs. 비교용출시험 vs. 비교붕해시험 vs. 이화학적동등성시험 항목 임상시험 생물학적동등성시험 비교용출시험 비교붕해시험 이화학적동등성시험 목적약물의 안전성 및 유효성 평가두 약물의 생체 내 동등성 평가두 제제의 용출 특성 비교두 제제의 붕해 특성 비교fX" style="width: 18.1395%; height: 40px;">물리적/화학적 특..
의약품 가이드라인 2024. 9. 3. 13:21
이전 Prev 1 Next 다음