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제약 꿈나무

의약품동등성시험_2편 비교용출시험, 비교붕해시험, 이화학적동등성시험_개정('23.08.09.)

※최대한 요약하여 전반적인 공부를 위해 작성한 것이기에 세부내용은 많이 누락되어 있습니다. 세부 가이드라인 확인해주세요!※의약품동등성시험 가이드라인 (민원인안내서) 개정('23.08.09.), 생물학적동등성시험 항목을 기반으로 요약. 개인 공부를 위한 자료라 오류가 있을 수 있습니다. 정확한 내용은 최신 가이드라인을 참고해주세요.😀 생물학적동등성시험 vs. 비교용출시험 vs. 비교붕해시험 vs. 이화학적동등성시험항목임상시험생물학적동등성시험비교용출시험비교붕해시험이화학적동등성시험목적약물의 안전성 및 유효성 평가두 약물의 생체 내 동등성 평가두 제제의 용출 특성 비교두 제제의 붕해 특성 비교fX" style="width: 18.1395%; height: 40px;">물리적/화학적 특성 비교시험 환경인체 내인..
의약품 가이드라인 2024. 11. 7. 15:27
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